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스키테마 vs 코이볼마: 스텔라라 바이오시밀러 셀트리온이 두 가지 약을 만든 이유는?

셀트리온이 스키테마와 코이볼마 두 가지 스텔라라 바이오시밀러를 개발한 이유와 각 약의 차이점, 그리고 독일 처방 허가 소식을 쉽게 설명합니다.

 


셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러

스키테마와 코이볼마의 차이점 쉽게 설명해요

1. 바이오시밀러란 무엇일까요?



바이오시밀러는 이미 개발된 오리지널 의약품(참고의약품)과 아주 비슷하게 만들었지만, 새로운 이름을 가진 약이에요. 쉽게 말하면, 유명한 브랜드 과자와 아주 비슷한 맛을 가진 다른 회사 과자처럼, 효과와 안전성이 거의 같아요.

2. 스키테마와 코이볼마란?

  • 스키테마코이볼마는 모두 셀트리온이 만든 약이에요.(성분명 우스테키누맙)

  • 의약품 시장조사업체 아이큐비아(IQVIA) 등에 따르면 작년 기준 우스테키누맙 세계 시장 규모는 약 30조3248억 원(약 216억6060만 달러)을 형성하고 있다.

  • 둘 다 ‘스텔라라’라는 오리지널 약을 보고 만들었어요. ‘스텔라라’는 자가면역질환(몸의 면역체계가 잘못되어 자기 몸을 공격하는 병)을 치료하는 데 쓰여요.

3. 두 약의 가장 큰 차이

항목스키테마(STEQEYMA)코이볼마(QOYVOLMA)
치료 대상판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염
출시 지역미국, 유럽(일부)유럽(특히 독일 등)
특징오리지널과 거의 비슷한 약, 먼저 출시됨궤양성 대장염까지 대상 질환 확대, 최근 허가 및 출시
  • 적응증(치료 가능한 병)이 달라요!
    스키테마는 **“판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병”**에 쓸 수 있고,
    코이볼마는 여기에다 **“궤양성 대장염”**도 추가됐어요.

  • 출시와 허가 지역이 다릅니다.
    스키테마는 미국·유럽에서, 코이볼마는 유럽에서 주로 쓰이고 최근 독일에서 처방받을 수 있는 길이 열렸어요.

4. 코이볼마, 독일에서 처방받을 수 있게 되었어요!



2025년 6월, 코이볼마는 유럽연합집행위원회(EC)의 허가를 받아 독일에서도 처방이 가능하게 되었어요. 법적으로 유통과 처방에 문제가 없으며, 이제 독일 의료진과 환자들도 코이볼마를 사용할 수 있어요. 이는 더 많은 환자들이 치료를 받을 수 있다는 뜻이에요.

5. 왜 두 가지 약이 필요할까요?

특허나 법률, 환자마다의 다름, 각 나라의 규정에 맞게 여러 약을 준비해서 더 많은 환자에게 빠르게 치료 기회를 주려고 해요. 서로 치료 가능한 병이 다르기 때문에 선택의 폭이 넓어졌어요.

셀트리온이 두 가지 바이오시밀러를 만든 이유는 다음과 같아요:

  • 더 많은 병을 치료하기 위해서: 스키테마와 코이볼마는 치료할 수 있는 병이 조금 달라서, 환자들에게 다양한 치료 선택지를 줄 수 있어요.

  • 시장 경쟁에서 앞서기 위해서: 많은 회사들이 바이오시밀러 시장에 뛰어들기 때문에, 여러 약을 개발해 더 많은 기회를 잡으려는 전략이에요.

  • 효율적인 개발과 비용 절감: 바이오시밀러는 오리지널 약보다 경제적으로 개발할 수 있어서, 여러 제품을 만드는 것이 가능해요.

이렇게 셀트리온은 더 많은 환자에게 도움을 주고, 글로벌 시장에서 성공하려고 두 가지 약을 만든답니다.




정리

  • 스키테마코이볼마는 같은 성분이지만, 치료할 수 있는 질병과 쓰이는 나라가 달라요.

  • 코이볼마는 새로 독일 등 유럽에서 처방받을 수 있게 되었어요!

한마디로 정리하면,
“둘 다 병을 고치는 훌륭한 약이지만, 치료할 수 있는 병이 하나 더 늘어난 코이볼마가 유럽에서 새로 받아들여져, 더 많은 사람이 쓸 수 있게 됐어요!”