앱토즈마SC, 글로벌 시장을 뒤흔들다!

전세계 승인 현황과 매출 예측 총정리

앱토즈마SC란 무엇인가요?

앱토즈마SC는 셀트리온이 개발한 자가면역질환 치료제입니다. 이 약은 원래 로슈(Roche)에서 만든 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’라는 유명한 약의 ‘바이오시밀러’입니다. 바이오시밀러란 오리지널 약과 효과와 안전성이 거의 똑같은 복제약을 말합니다.
앱토즈마SC는 주로 다음과 같은 질병에 쓰입니다.

류마티스 관절염(RA)
거대세포동맥염(GCA)
전신형 소아 특발성 관절염(sJIA)
다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA)
코로나19로 인한 특정 염증질환 등

앱토즈마SC는 ‘피하주사’(SC, Subcutaneous) 방식으로, 피부에 직접 주사하는 약입니다. 기존의 ‘정맥주사’(IV) 방식보다 집에서 쉽게 맞을 수 있어 환자와 보호자의 편의성이 높아졌습니다

어떻게 작동하나요?

앱토즈마SC는 우리 몸에서 염증을 일으키는 ‘인터루킨-6(IL-6)’라는 단백질을 막아줍니다. 이 단백질이 너무 많이 나오면 관절이 붓고 아픈 류마티스 관절염 같은 병이 생기는데, 앱토즈마SC가 IL-6을 억제해 염증을 줄여줍니다

전세계 승인 현황

앱토즈마SC는 2025년 6월 기준으로 아래와 같이 전세계 주요 시장에서 승인을 받았습니다.

셀트리온은 미국, 유럽, 호주, 한국에서 모두 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 두 가지 제형을 모두 승인받았습니다
일본 등 아시아 국가 진출도 준비 중입니다(추가 정보는 미공개).

앱토즈마SC의 특징과 장점

환자 편의성: 기존 주사기보다 더 편리한 ‘자동주사기’(Autoinjector) 설계로, 버튼을 누르지 않고 피부에 대면 바로 약이 들어갑니다
보관기간: 제조일로부터 36개월까지 보관 가능해 기존 경쟁제품(24개월)보다 오래 쓸 수 있습니다
효과와 안전성: 오리지널 약과 동등한 효과와 안전성이 임상시험으로 입증됐습니다

2025년 전 세계 매출 추정치

앱토즈마SC의 오리지널 약인 악템라는 2023년 한 해 동안 전 세계에서 약 4조 원(26억 3,000만 스위스프랑)의 매출을 올렸습니다
특히 미국 시장에서만 약 2조 2,900억 원(16억 3,800만 달러) 매출을 기록해 전체의 절반 이상을 차지했습니다

셀트리온은 앱토즈마SC를 포함한 신제품 덕분에 2025년 전체 매출이 약 4조 7,000억~5조 원에 이를 것으로 증권가에서 전망하고 있습니다
앱토즈마SC 단독 매출은 아직 구체적으로 공개되지 않았지만, 오리지널 약의 시장 규모(4조 원)와 셀트리온의 ‘퍼스트무버’(가장 먼저 출시) 이점을 감안하면, 2025년 수천억 원대의 매출이 기대됩니다